中國經濟網11月11日訊(記者韓璐)11月10日,國家藥品監(jiān)督管理局在其官網發(fā)布的動態(tài)顯示,杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司生產的創(chuàng)新醫(yī)療器械“左心耳封堵器系統”獲批。
左心耳封堵器系統由左心耳封堵器和輸送器組成,其中左心耳封堵器由密封盤和錨定盤連接而成。輸送器由輸送鞘管、擴張器、裝載器、輸送鋼纜和止血閥組成。該產品的密封盤和錨定盤的設計均采用了創(chuàng)新的專利設計,充分利用了鎳鈦絲編織結構的自適應性,一定程度上可滿足臨床對不同形態(tài)左心耳的封堵需求。
據介紹,該產品適用于有卒中風險且長期口服抗凝治療禁忌的非瓣膜性房顫患者。產品的上市預期讓更多的患者受益。
編輯:邢國涵