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廣西五個仿制藥制劑通過一致性評價

2022-07-05 15:19:14 來源:中國市場監(jiān)管報
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本報訊(記者 孔國?。┙眨浾邚膹V西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局獲悉,按照《廣西仿制藥質量和療效一致性評價獎補辦法》規(guī)定,經過前期申報和公示,并由該局聯(lián)合自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、自治區(qū)財政廳審核審批,近日,桂林南藥股份有限公司和南寧百會藥業(yè)集團有限公司的五個制劑順利通過2021年度廣西仿制藥質量和療效一致性評價。同時,兩家企業(yè)共同獲得獎補資金1100萬元。

據悉,仿制藥一致性評價品種在臨床上可替代原研藥,大幅降低藥價、減輕患者負擔、降低醫(yī)保支出。為滿足人民群眾對優(yōu)質優(yōu)價醫(yī)療服務的需求,2015年,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局啟動藥審改革,組織專業(yè)技術人員深入轄區(qū)仿制藥生產企業(yè),不斷加大幫扶力度,為企業(yè)提供政策解讀和技術指導,并制定相關工作方案及措施,優(yōu)化工作流程,著力解決企業(yè)參評存在的困難。

記者了解到,自仿制藥一致性評價工作開展以來,廣西藥品領域供給側結構性改革不斷完善,醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)升級,通過仿制藥一致性評價的品種數量穩(wěn)步攀升,有效提升了廣西醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。截至5月31日,廣西共有11個品種仿制藥(含原料藥)通過一致性評價或視為通過一致性評價。

“此次落實仿制藥一致性評價獎補政策是該局‘強服務、解難題、促發(fā)展’的重要舉措,可有效持續(xù)釋放政策紅利,激發(fā)企業(yè)內在動力,調動企業(yè)參評積極性?!睆V西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長黃琛表示,該局將持續(xù)強化政策引領,督促指導相關制藥企業(yè)參加仿制藥一致性評價工作,讓企業(yè)實現(xiàn)社會效益和經濟效益“雙豐收”。

編輯:邢國涵